27. posiedzenie Rady Przejrzystości AOTMIT.
W dniu 10 lipca 2023 r. odbyło się 27/23 posiedzenie Rady Przejrzystości AOTMIT, którego porządek obrad obejmował między innymi przygotowanie stanowisk w sprawie oceny leków: 1. Oramorph (morphini sulfas) we wskazaniu: leczenie pacjentów na nowotwory złośliwe, neuralgia popółpaścowa przewlekła, wieloobjawowy miejscowy zespół bólowy typu I – odruchowa dystrofia współczulna oraz typu II – kauzalgia.
2. Paxlovid (nirmatrelvirum; itonavirum) we wskazaniu: leczenie choroby wywołanej przez koronawirusa 2019 (COVID-19) (potwierdzonej zarejestrowanym testem PCR lub antygenowym) u objawowych (rozpoczęcie leczenia w ciągu 5 dni od wystąpienia objawów) pacjentów dorosłych, którzy nie wymagają tlenoterapii (wynikającej z przebiegu COVID-19), i u których występuje zwiększone ryzyko progresji do ciężkiej postaci COVID-19, definiowane jako:
- obecność przynajmniej 3 czynników ryzyka spośród następujących:wiek ≥ 65 lat;otyłość (BMI ≥ 35 kg/m2);przewlekła choroba płuc (w przypadku astmy wymóg stosowania codziennej terapii);choroby sercowo-naczyniowe: zawał serca, udar, przemijający epizod niedokrwienny (TIA), niewydolność serca, dławica piersiowa, kardiomiopatia, stan po: pomostowaniu aortalno-wieńcowym, przezskórnej interwencji wieńcowej, endarterektomii tętnicy szyjnej, pomostowaniu aorty; cukrzyca; przewlekła choroba nerek; lub
- rozpoznanie niedoboru odporności lub przewlekłe stosowanie immunosupresantów: kortykosteroidów systemowych w dawce równoważnej ≥ 20 mg prednizonu dziennie przez co najmniej 14 następujących po sobie dni w okresie ostatnich 30 dni; leków biologicznych, leków immunomodulujących lub przeciwnowotworowych w okresie ostatnich 90 dni; lub
- aktywny nowotwór złośliwy.
3. Ryeqo (relugolixum; estradiolum; norethisterone acetate) we wskazaniu: leczenie umiarkowanych do ciężkich objawów mięśniaków macicy u dorosłych kobiet w wieku rozrodczym.