Informacje EMA.

Europejska Agencja Leków - EMA:

• zaleciła wycofanie warunkowej rejestracji preparatu adagrasib (Krazati firmy Mirati) przeznaczonego do leczenia chorych na zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją KRAS G12C,

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/krazati

• poinformowała o wycofaniu przez firmę Roche wniosku rejestracyjnego dla preparatu obinutuzumab (Gazyvaro) do podawania w celu redukcji ryzyka zespołu uwalniania cytokin – CRS (cytokine release syndrome), występującego przy zastosowaniu preparatu glofitamab (Columvi firmy Roche) u chorych na rozlanego chłoniaka z dużych komórek B – DLBCL).

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/withdrawn-applications/gazyvaro