Opublikowane: 22/12/2023

Nowe rejestracje EMA.

Aktualnosci_985x69013.png

Europejska Agencja Leków - EMA:

  • zarejestrowała preparat generyczny:

- erybulin – Mevlyq we wskazaniach rak piersi i tłuszczakomięsak,

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mevlyq

 

- pomalidomid – Viatris w połączeniu z deksametazonem we wskazaniu nawrotowy lub oporny na leczenie szpiczak mnogi;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pomalidomide-viatris

 

  • informuje o niewznawianiu warunkowej rejestracji prepartu belantamab mafodotyny (Blenrep firmy GSK) w szpiczaku mnogim z uwagi na brak dowodów efektywności.

https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-confirms-recommendation-non-renewal-authorisation-multiple-myeloma-medicine-blenrep