Nowe rejestracje EMA.

Europejska Agencja Leków - EMA rozszerzyła rejestrację preparatu:

• tislelizumab (Tevimbra firmy BeiGene) w:

- skojarzeniu z pemetreksedem i chemioterapią opartą na związkach platyny do leczenia pierwszej linii chorych na EGFR-ujemnego lub ALK-ujemnego niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca z ekspresją PD-L1≥50% z chorobą miejscowo zaawansowaną, lecz nie kwalifikujących sie do resekcji chirurgicznej lub chemoradioterapii opartej na związkach platyny lub z chorobą rozsianą;

- skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem lub nab-paklitakselem do leczenia pierwszej linii chorych na płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca z choroba miejscowo zaawansowaną, lecz nie kwalifikujących sie do resekcji chirurgicznej lub chemoradioterapii opartej na związkach platyny lub z chorobą rozsianą;

- monoterapii do leczenia chorych na miejscowo zaawansowanego lub rozsianego niedrobnokomórkowego raka płuca po wcześniejszym leczeniu chemioterapią opartą na związkach platyny, a z chorobą EGFR-dodatnią lub ALK-dodatnią po leczeniu ukierunkowanemu molekularnie.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/tevimbra

• ozymertynib (Tagrisso firmy AstraZeneca) w skojarzeniu z pemetreksedem i chemioterapią opartą na związkach platyny do leczenia pierwszej linii chorych na zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z guzem o mutacji EGFR ekson 19 delecja lub EGFR ekson 21 (L858R) substytucja. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/tagrisso