Nowe rejestracje EMA.

Europejska Agencja Leków - EMA:

• rozszerzyła rejestrację preparatu lisocabtagene maraleucel (Breyanzi firmy BMS) o leczenie dorosłych chorych na chłoniaki DLBCL, HGBCL, PMBCL lub FL3B z nawrotem w ciągu 12 miesięcy od zakończenia chemioimmunoterapii pierwszej linii lub są na nią oporni.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/breyanzi-0

• wydała decyzję o warunkowej rejestracji preparatów:

- glofitamab (Columvi firmy Roche) do leczenia chorych na chłoniaka z rozlanych, wielkich komórek B (DLBCL);

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/columvi

- pirtobrutynib (Jaypirca firmy Eli Lilly) do leczenia chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka z komórek płaszcza (MCL);

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/jaypirca

- futibatynib (Lytgobi firmy Taiho) do leczenia drugiej linii chorych na miejscowo zaawansowanego lub uogólnionego raka dróg żółciowych FGFR2-dodatniego (fuzja lub rearanżacja).

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/lytgobi