Nowe rejestracje EMA.

Europejska Agencja Leków - EMA rozszerzyła rejestrację preparatu:

• zanubrutynib (Brukinsa firmy BeiGene) w połączeniu z obinutuzumabem o leczenie chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka folikularnego, którzy otrzymali wcześniej co najmniej dwie terapie systemowe;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/brukinsa

• durwalumab (Imfinzi firmy AstraZeneca) o leczenie pierwszej linii w monoterapii chorych na zaawansowanego lub nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/imfinzi

• dostarlimab (Jemperli firmy GSK) w połaczeniu z karboplatyną i paklitakselem o leczenie chorych z deficytem naprawy niedopasowania (dMMR)/wysoką niestabilnością mikrosatelitarną (MSI H) na pierwotnego zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium, którzy są kandydatami do terapii systemowej;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/jemperli

• pembrolizumab (Keytruda firmy MSD) w połączeniu z fluoropirymidyną i chemioterapią opartą na związkach platyny o leczenie pierwszej linii chorych na miejscowo zaawansowanego nieoperacyjnego lub przerzutowego HER2-ujemnego gruczolakoraka żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego z ekspresją PD-L1 o CPS ≥1;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/keytruda-0

• rukaparyb (Rubraca firmy ZrPharma) o leczenie podtrzymujące w monoterapii chorych na zaawansowanego (FIGO III oraz IV) wysoko-zróżnicowanego raka epitelialnego jajnika, jajowodów lub pierwotnego raka otrzewnej, z całkowitą lub częściową odpowiedzią po zakończonej chemioterapii pierwszej linii opartej na związkach platyny.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/rubraca