Opublikowane: 17/08/2023
Nowe rejestracje FDA.
Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:
- preparat pralsetynib (Gavreto firmy Roche) do leczenia dorosłych chorych na rozsianego RETfusion-dodatniego niedrobnokomórkowego raka płuca, potwierdzonego testem zatwierdzonym przez FDA;
- doustną, stałą dawkę połączonych preparatów niraparyb z abirateronem (Akeega firmy Janssen) i prednizonem do leczenia chorych na BRCA-dodatniego opornego na kastrację rozsianego raka gruczołu krokowego - mCRPC, potwierdzonego testem zatwierdzonym przez FDA;
- zestaw HEPZATO KIT - melfalan w injekcjach/Hepatic Delivery System, zawierający melfalan (HEPZATO firmy Delcath) do bezpośredniego podawania do wątroby chorych na czerniaka błony naczyniowej oka z nieoperacyjnymi przerzutami do wątroby, które zajmują mniej niż 50% wątroby bez chorobą poza tym organem lub z chorobą poza wątroba ograniczoną do kości, węzłów chłonnych, tkanek podskórnych czy płuc nadających się do resekcji lub napromieniania.