Opublikowane: 17/08/2023

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:

  • preparat pralsetynib (Gavreto firmy Roche) do leczenia dorosłych chorych na rozsianego RETfusion-dodatniego niedrobnokomórkowego raka płuca, potwierdzonego testem zatwierdzonym przez FDA;

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-pralsetinib-non-small-cell-lung-cancer-ret-gene-fusions

 

  • doustną, stałą dawkę połączonych preparatów niraparyb z abirateronem (Akeega firmy Janssen) i prednizonem do leczenia chorych na BRCA-dodatniego opornego na kastrację rozsianego raka gruczołu krokowego - mCRPC, potwierdzonego testem zatwierdzonym przez FDA;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-niraparib-and-abiraterone-acetate-plus-prednisone-brca-mutated-metastatic-castration

 

  • zestaw HEPZATO KIT - melfalan w injekcjach/Hepatic Delivery System, zawierający melfalan (HEPZATO firmy Delcath) do bezpośredniego podawania do wątroby chorych na czerniaka błony naczyniowej oka z nieoperacyjnymi przerzutami do wątroby, które zajmują mniej niż 50% wątroby bez chorobą poza tym organem lub z chorobą poza wątroba ograniczoną do kości, węzłów chłonnych, tkanek podskórnych czy płuc nadających się do resekcji lub napromieniania.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-melphalan-liver-directed-treatment-uveal-melanoma