Opublikowane: 23/10/2023

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:

 

  • pembrolizumab (Keytruda firmy MSD) do leczenia neoadiuwantowego w połączeniu z chemioterapią opartą na związkach platyny i następnie w monoterapii do pooperacyjnego leczenia adiuwantowego chorych na operacyjnego niedrobnokomorkowego raka płuca (guz ≥4 cm lub z pozytywnymi węzłami);

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-neoadjuvant-adjuvant-pembrolizumab-resectable-non-small-cell-lung-cancer

 

  • enkorafenib (Braftovi firmy Array-Pfizer) w połączeniu z binimetynibem (Mektovi firmy Array-Pfizer) do leczenia chorych na rozsianego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją BRAF V600E, potwierdzoną testem zatwierdzonym przez FDA.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-encorafenib-binimetinib-metastatic-non-small-cell-lung-cancer-braf-v600e-mutation