Opublikowane: 18/12/2023

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:

  •  eflornityn (IWILFIN firmy USWorldMeds) do zmniejszania ryzyka nawrotu u chorych na nerwiaka zarodkowego wysokiego ryzyka (HRNB), u których stwierdzono co najmniej częściową odpowiedź – PR na wcześniejsze wielolekowe i multimodalne terapie, włącznie z immunoterapią anty-GD2;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-eflornithine-adult-and-pediatric-patients-high-risk-neuroblastoma

 

  • belzutifan (Welireg firmy Merck) do leczenia chorych na zaawansowanego raka nerkowokomórkowego po wcześniejszym leczeniu inhibitorami PD-1 lub PD-L1 i VEGF-TKI;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-belzutifan-advanced-renal-cell-carcinoma

 

  • enfortumab wedotyny (Padcev firmy Astellas) w połączeniu z pembrolizumabem do leczenia chorych na miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka urotelialnego (la/mUC).

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-enfortumab-vedotin-ejfv-pembrolizumab-locally-advanced-or-metastatic-urothelial-cancer