Nowe rejestracje FDA.

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:

• preparat erdafitynib (Balversa firmy Janssen) do leczenia chorych na miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka urotelialnego (mUC) z podejrzeniem zmian genetycznych FGFR3 potwierdzonych testem diagnostycznym zatwierdzonym przez FDA, z progresją w trakcie lub po leczeniu co najmniej jedną linią terapii systemowej. Erdafitynib nie jest zalecany w leczeniu chorych, którzy są kandydatami do terapii inhibitorami PD-1 lub PD-L1, lecz jej nie otrzymali;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-erdafitinib-locally-advanced-or-metastatic-urothelial-carcinoma

• irynotekan liposomalny (Onivyde firmy Ipsen) do leczenia pierwszej linii w połączeniu z oksaliplatyną, fluororacylem i leukoworyną chorych na rozsianego gruczolakoraka trzustki.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-irinotecan-liposome-first-line-treatment-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma