Opublikowane: 18/06/2024

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:

  • preparat selperkatynib (Retevmo firmy Lilly) do leczenia chorych na zaawansowanego lub rozsianego RETfuzja-dodatniego raka tarczycy wymagających leczenia systemowego i którzy są oporni na jod radioaktywny (o ile leczenie radioaktywnym iodem byłoby właściwe).

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-selpercatinib-ret-fusion-positive-thyroid-cancer

  • w tzw. procedurze przyspieszonej preparat repotrektynib (AUGTYRO firmy BMS) do leczenia chorych guzami litymi NTRKfuzja-dodatnimi z chorobą miejscowo zaawansowaną lub rozsianą lub gdy resekcja chirurgiczna może skutkować silna zachorowalnością i są w progresji po leczeniu lub nie ma dla nich satysfakcjonujących terapii alternatywnych.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-repotrectinib-adult-and-pediatric-patients-ntrk-gene-fusion-positive