Opublikowane: 27/12/2022

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

FDA zarejestrowała preparat nadofaragen firadenowek-vncg (Adstiladrin firmy Ferring) do leczenia chorych na nieodpowiadającego na leczenie raka pęcherza moczowego NMIBC (non-muscle invasive bladder cancer) z rakiem in situ z lub bez guzami brodawkowymi.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-first-adenoviral-vector-based-gene-therapy-high-risk-bacillus-calmette-guerin  

 

FDA zarejestrowała w tzw. procedurze przyspieszonej preparat mosunetuzumab-axgb (Lunsumio firmy Roche) do leczenia dorosłych chorych na opornego na leczenie lub nawrotowego chłoniaka folikularnego po wcześniejszym leczeniu dwiema lub więcej terapiami systemowymi.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-mosunetuzumab-axgb-relapsed-or-refractory-follicular-lymphoma

FDA zarejestrowała preparat nadofaragen firadenowek-vncg (Adstiladrin firmy Ferring) do leczenia chorych na nieodpowiadającego na leczenie raka pęcherza moczowego NMIBC (non-muscle invasive bladder cancer) z rakiem in situ z lub bez guzami brodawkowymi.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-first-adenoviral-vector-based-gene-therapy-high-risk-bacillus-calmette-guerin  

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:

  • w tzw. procedurze przyspieszonej preparat mosunetuzumab-axgb (Lunsumio firmy Roche) do leczenia dorosłych chorych na opornego na leczenie lub nawrotowego chłoniaka folikularnego po wcześniejszym leczeniu dwiema lub więcej terapiami systemowymi,

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-mosunetuzumab-axgb-relapsed-or-refractory-follicular-lymphoma

  •  preparat nadofaragen firadenowek-vncg (Adstiladrin firmy Ferring) do leczenia chorych na nieodpowiadającego na leczenie raka pęcherza moczowego NMIBC (non-muscle invasive bladder cancer) z rakiem in situ z lub bez guzami brodawkowymi. 

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-first-adenoviral-vector-based-gene-therapy-high-risk-bacillus-calmette-guerin  

 

FDA zarejestrowała w tzw. procedurze przyspieszonej preparat mosunetuzumab-axgb (Lunsumio firmy Roche) do leczenia dorosłych chorych na opornego na leczenie lub nawrotowego chłoniaka folikularnego po wcześniejszym leczeniu dwiema lub więcej terapiami systemowymi. 

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-mosunetuzumab-axgb-relapsed-or-refractory-follicular-lymphoma