Opublikowany: 17/04/2025

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:

  • niwolumab w skojarzeniu z ipilimumabem do leczenia chorych na nieoperacyjnego lub rozsianego raka jelita grubego z wysoką niestabilnością mikrosatelitarną (MSI-H) lub niedopasowaniem deficytu naprawczego (dMMR) , wraz z zamianą rejestracji przyspieszone na regularną dla niwolumabu w monoterapii u chorych na raka jelita grubego MSI-H lub dMMR z progresją po terapii fluoropirymidyną, oksaliplatyną i irynotekanem;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-ipilimumab-unresectable-or-metastatic-msi-h-or-dmmr-colorectal-cancer

  • niwolumab w skojarzeniu z ipilimumabem w leczeniu pierwszej linii chorych na nieoperacyjnego lub rozsianego raka wątrobowokomórkowego.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-ipilimumab-unresectable-or-metastatic-hepatocellular-carcinoma