Nowe rejestracje FDA.

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:

• epkorytamab-bysp (Epkinly firmy Genmab) w skojarzeniu z lenalidomidem i rytuksymabem do leczenia chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka folikularnego oraz w monoterapii po co najmniej dwch terapiach systemowych w tej grupie chorych;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-epcoritamab-bysp-follicular-lymphoma-indications

• selumetynib (Koselugo firmy AstraZeneca) u chorych z neurofibromatozą typu 1 (NF1), którzy mają objawowe, nieoperacyjne nerwiakowłókniaki splotowate (PN);

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-selumetinib-adults-neurofibromatosis-type-1-symptomatic-inoperable-plexiform

• tarlatamab-dlle (Imdelltra firmy Amgen) do leczenia chorych na drobnokomórkowego raka płuca w stadium rozległym z progresją w trakcie lub po leczeniu chemioterapią opartą na związkach platyny;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-traditional-approval-tarlatamab-dlle-extensive-stage-small-cell-lung-cancer

• pembrolizumab (Keytruda firmy MSD) lub pembrolizumab w skojarzeniu z berahyaluronidazą alfa-pmph (Keytruda Qlex firmy MSD) i enfortumabem wedotyny-ejfv (Padcev firmy Astellas) w terapii neoadiuwantowej i następującej adiuwantowej  po cystektomii u chorych na raka pęcherza naciekajacego mięśniówkę, którzy nie są kandydatami do leczenia cisplatyną.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pembrolizumab-enfortumab-vedotin-ejfv-muscle-invasive-bladder-cancer