Nowe rejestracje FDA.

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:

• preparat durwalumab (Imfinzi firmy AstraZeneca) w połączeniu z chemioterapią FLOT (fluorouracyl, leukoworyna, oksaliplatyna, docetaksel) w leczeniu neoadiuwantowym i adiuwantowym, z następującą monoterapią durwalumabem, u chorych na resekcyjnego gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego (GC/GEJC);

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-durvalumab-resectable-gastric-or-gastroesophageal-junction-adenocarcinoma

• w tzw. procedurze przyspieszonej preparat sewabertynib (Hyrnuo firmy Bayer) - inhibitor kinazy do leczenia chorych na miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego, niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca z potwierdzoną aktywującą mutacją w domenie HER2 (ERBB2 TKD), wykrytą za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA, i którzy otrzymali wcześniej przynajmniej jedną terapię ogólnoustrojową.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-sevabertinib-non-squamous-non-small-cell-lung-cancer