Nowe rejestracje FDA.

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:

• preparat enkorafenib (Braftovi firmy Array) w skojarzeniu z cetuksymabem oraz chemioterapią opartą na fluorouracylu do leczenia chorych na przerzutowego raka jelita grubego (CRC) z mutacją BRAFV600E, wykrytą testem zatiwrdzonym przez FDA;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-traditional-approval-encorafenib-metastatic-colorectal-cancer-braf-v600e-mutation

• w tzw. procedurze przyspieszonej preparat zongertynib (Hernexeos firmy Boehringer Ingelheim) - inhibitor kinazy, do leczenia chorych na nieoperacyjnego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca o typie niepłaskonabłonkowym, u których w guzach stwierdzono aktywujące mutacje w domenie kinazy tyrozynowej (TKD) genu HER2 (ERBB2), wykryte za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-zongertinib-unresectable-or-metastatic-non-squamous-non-small-cell