Nowe rejestracje FDA.

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:

• produkt talazoparyb (Talzenna firmy Pfizer) w skojarzeniu z enzalutamidem, w leczeniu dorosłych pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, bez wcześniejszej modulacji szlaku androgenowego lub wrażliwych na taką modulację(mAPMN/S), u których stwierdzono mutacje genów odpowiedzialnych za naprawę DNA poprzez rekombinację homologiczną (HRR), wykryte za pomocą testu dopuszczonego przez FDA;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-talazoparib-enzalutamide-metastatic-androgen-pathway-modulation-naive-or-sensitive

• w tzw. procedurze przyspieszonej amivantamab z hialuronidazą-lpuj (Rybrevant Faspro firmy Janssen) chorych na nawrotowego lub przerzutowego płaskonabłonkowego raka głowy i szyi, u których doszło do progresji choroby w trakcie lub po chemioterapii opartej na pochodnych platyny oraz leczeniu przeciwciałem anty-PD-(L)1, natomiast nie jest wskazany do stosowania u chorych na raka płaskonabłonkowego części ustnej gardła (OPSCC) związanym z zakażeniem wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV).

https://www.fda.gov/drugs/cancer-approvals/fda-grants-accelerated-approval-amivantamab-and-hyaluronidase-lpuj-recurrent-or-metastatic-head-and