Opublikowane: 27/06/2023

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:

  • preparat talazoparyb (Talzenna firmy Pfizer) do stosowania w połączeniu z enzalutamideem u chorych na uogólnionego HRR-dodatniego (homologous recombination repair) opornego na kastrację raka gruczołu krokowego;

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-talazoparib-enzalutamide-hrr-gene-mutated-metastatic-castration-resistant-prostate

 

 

  • w tzw. procedurze przyspieszonej preparat glofitamab-gxbm (Columvi firmy Roche) do leczenia chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka rozlanego z dużych komórek B inaczej nie określonego - DLBCL, NOS (diffuse large B-cell lymphoma, not otherwise specified) lub chłoniaka z dużych komórek B – LBCL (large B-cell lymphoma) powstających z chłoniaka folikularnego po wcześniejszych 2 lub więcej liniach terapii systemowej.

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-grants-accelerated-approval-glofitamab-gxbm-selected-relapsed-or-refractory-large-b-cell