Rejestracje FDA.

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA:

• zarejestrowała:

- preparat tisotumab wedotyny-tftv (Tivdak firmy Pfizer) do leczenia chorych na nawrotowego lub rozsianego raka szyjki macicy z progresją w trakcie lub po zakończeniu chemioterapii;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-tisotumab-vedotin-tftv-recurrent-or-metastatic-cervical-cancer

• zarejestrowaław tzw. procedurze przyspieszonej preparaty:

- lisocabtagene maraleucel (Breyanzi firmy Juno Therapeutics) do leczenia chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniak folikularnego po co najmniej dwóch wcześniejszych liniach leczenia systemowego,

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-lisocabtagene-maraleucel-follicular-lymphoma

- tarlatamab-dlle (Imdelltra firmy Amgen) do leczenia chorych na uogólnionego drobnokomórkowego raka płuca (ES-SCLC) z progresją choroby podczas lub po chemioterapii opartej na związkach platyny;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-tarlatamab-dlle-extensive-stage-small-cell-lung-cancer

• wycofała rejestrację preparatu infigratynib (Truseltiq firmy Helsinn) wskazanego u wcześniej leczonych chorych na miejscowo zaawansowanego lub rozsianego FGFR2-fusion lub z innymi zmianami raka dróg żółciowych.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/withdrawn-fda-grants-accelerated-approval-infigratinib-metastatic-cholangiocarcinoma

FDA zarejestrowała