Opublikowane: 02/12/2021

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:

  • pafolacianin (Cytalux firmy On Target Labs), celowany fluoroscencyjny środek kontrastujący, podawany dożylnie przed zabiegiem, ułatwiający chirurgowi lokalizację zmian nowotworowych w trakcie operacji dorosłych chorych na raka jajnika,

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-imaging-drug-help-identify-ovarian-cancer-lesions

 

  • sirolimus albumin-bound (Fyarro firmy Aadi Bioscience) do leczenia dorosłych chorych na miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego lub rozsianego złośliwego guza z epitelioidalnych komórek okołonaczyniowych (PEComa),

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-sirolimus-protein-bound-particles-malignant-perivascular-epithelioid-cell-tumor

 

  • maribawir (Livtencity firmy Takeda) - pierwszy lek do leczenia u dorosłych i dzieci (>12 r.ż. i >35kg) postransplantacyjnej infekcji CMV (cytomegalowirus), która nie odpowiada (z lub bez mutacji powodującej oporność) na dostępne leczenie anty-CMV.  

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-common-type-post-transplant-infection-resistant-other-drugs