Opublikowane: 02/12/2021
Nowe rejestracje FDA.
Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:
- pafolacianin (Cytalux firmy On Target Labs), celowany fluoroscencyjny środek kontrastujący, podawany dożylnie przed zabiegiem, ułatwiający chirurgowi lokalizację zmian nowotworowych w trakcie operacji dorosłych chorych na raka jajnika,
- sirolimus albumin-bound (Fyarro firmy Aadi Bioscience) do leczenia dorosłych chorych na miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego lub rozsianego złośliwego guza z epitelioidalnych komórek okołonaczyniowych (PEComa),
- maribawir (Livtencity firmy Takeda) - pierwszy lek do leczenia u dorosłych i dzieci (>12 r.ż. i >35kg) postransplantacyjnej infekcji CMV (cytomegalowirus), która nie odpowiada (z lub bez mutacji powodującej oporność) na dostępne leczenie anty-CMV.