Opublikowane: 23/03/2022

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności  - FDA zarejestrowała:

  • schemat preparatów niwolumab z relatlimab-rmbw (Opdualag firmy BMS) do leczenia chorych powyżej 12 r.ż. na nieoperacyjnego czerniaka,

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-opdualag-unresectable-or-metastatic-melanoma

 

  • preparat pembrolizumab (Keytruda firmy MSD) do leczenia w monoterapii chorych na zaawansowanego raka endometrium z wysoką niestabilnością mikrosateriltarną MSI-H (microsatellite instability-high) lub z niedopasowaniem mechanizmu naprawczego dMMR (mismatch repair deficient) potwierdzonych za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA, z progresją po wcześniejszej terapii systemowej, którzy nie są kandydatami do leczenia chirurgicznego lub radioterapii.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pembrolizumab-advanced-endometrial-carcinoma