Nowe rejestracje EMA.

Europejska Agencja Leków - EMA rozszerzyła rejestrację preparatów:

• kabozantynib (Cabometyx firmy Ipsen) do stosowania w monoterapii u dorosłych chorych na miejscowo zaawansowanego lub rozsianego zróżnicowanego raka tarczycy (DTC) opornego lub nie kwalifikującego się do leczenia radioaktywną jodyną (RAI), z progresją w trakcie lub po leczeniu terapia systemową;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/cabometyx-0

• pembrolizumab (Keytruda firmy MSD) do leczenia chorych z guzami MSI‑H lub dMMR w:

- nieoperacyjnym lub rozsianym rakiem jelita grubego po wcześniejszej terapii schematem opartym na fluoropirymidynach,

- zaawansowanym lub nawrotowym raku endometrium z progresją w trakcie lub po leczeniu chemioterapią opartą na związkach platyny i nie są kandydatami do leczenia chirurgicznego lub radioterapii,

- nieoperacyjnym lub rozsianym raku żołądka, jelita cienkiego lub dróg żółciowych z progresją w trakcie lub po co najmniej jednej linii leczenia;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/keytruda-7

• tisagenlecleucel (Kymriah firmy Novartis) do leczenia dorosłych chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka folikularnego po co najmniej dwóch terapiach systemowych;

​​​​​​​ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/kymriah

• polatuzumab wedotyny (Polivy firmy Roche) w połaczeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem (R-CHOP) do leczenia dorosłych chorych na wcześniej nie leczonego rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBCL);

​​​​​​​https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/polivy-0​​​​​​​

• ruksolitynib (Jakavi firmy Novartis) do leczenia chorych powyżej 12 r.ż. z ostrą lub przewlekłą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD), którzy nie wystarczająco odpowiadają na leczenie kortykosteroidami lub inna terapią systemową.

 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/jakavi