Opublikowane: 27/10/2022

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:

  •  preparat tremelimumab (Imjudo firmy AstraZeneca) w połączeniu z durwalumabem do leczenia dorosłych chorych na nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego,

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-tremelimumab-combination-durvalumab-unresectable-hepatocellular-carcinoma

 

  •  w tzw. procedurze przyspieszonej preparat teklistamab-cqyv (Tecvayli firmy Janssen) – antygen ukierunkowany na BCMA, związany z CD3 T-cell, do leczenia dorosłych chorych na nawrotowego lub opornego na leczenia szpiczaka mnogiego, którzy otrzymali co najmniej cztery wcześniejsze linie leczenia, w tym: proteasom inhibitor, czynnik immunomodulujący i przeciwciało anty CD-38.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-teclistamab-cqyv-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma